Entreprise : Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, industrie pharmaceutique, un Technicien assurance qualité qualification/validation (F/H). Description du poste : Intégré au service assurance qualité qualification et validation, vous participez à la qualification des systèmes ( équipements, utilités, systèmes informatisés), et aux validations des procédés de nettoyage et fabrication, dans le respect des référentiels qualité et des règles applicables sur le site. Les missions : rédaction des analyses de criticité, protocoles et rapports. réaliser les tests opérationnels. mise en place des actions de maintien de l'état qualifié des systèmes. prise en charge de la rédaction des revues périodiques des systèmes pour le maintien de l'état qualifié. participer aux enquêtes et aux analyses d'impact lors de la découverte de non-conformités, et proposition et suivi des plans d'actions. rédaction et mise à jour des documents qualité. réalisation des prélèvements sur les équipements pour le maintien de l'état validé de nos procédés de nettoyage. Attention : possibilité de passer en horaires d'équipe pour suivre le planning de production. Description du profil : Vous avez une formation BAC+2+3 en qualité, avec des connaissances en chimie. Vous avez une première expérience réussie en qualification/validation, acquise en environnement pharmaceutique et/ou cosmétique. Les connaissances techniques attendues : connaissance des BPF maîtrise des outils et méthodologies de la démarche qualification/ validation. qualité rédactionnelle * maîtrise de l'outil bureautique Aisance relationnelle, esprit d'analyse et de synthèse, pragmatisme, autonome, rigueur.
