Le poste de Responsable Assurance Qualité Fournisseurs et Clients (H/F) Dans le cadre d’une réorganisation, nous recrutons notre futur Responsable Assurance Qualité Fournisseurs et Clients H/F sur notre site de Luitré-Dompierre. Rattaché(e) au département Assurance Qualité, votre mission consiste à organiser la gestion des fournisseurs et clients, en vue du maintien de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité des produits fabriqués et commercialisés, en cohérence avec le dossier d’AMM et la réglementation GMP. Vous êtes rattaché(e) au Directeur Qualité, et managez une équipe de 5 personnes, composée de cadres. A ce titre : • Vous contribuez activement à la définition des axes prioritaires des objectifs Qualité du site, établis en cohérence avec la Politique Qualité ; • Vous interagissez en direct avec la Direction générale et pharmaceutique, avec les membres du Comité de Direction ; • Vous organisez et pilotez le travail au sein de votre équipe, par la définition d’objectifs individuels et collectifs, en y associant les besoins en formation ; • Vous veillez à déployer une activité coordonnée, interactive et collaborative avec les autres départements ; • Votre priorité est d’assurer un suivi régulier des processus qualité au sein de votre pôle et en lien avec les autres départements, afin de maintenir une performance appropriée, notamment pour : o La constitution et le suivi des dossiers d’agrément des fournisseurs, prestataires, distributeurs et transporteurs ; o Le management des déviations et des actions d’amélioration, dans le périmètre du poste ; o Le pilotage des demandes de modification ; o La mise à jour des contrats ; o Le suivi des réclamations fournisseurs ; o La compliance réglementaire des produits fabriqués. • Vous approuvez la documentation liée à votre périmètre de responsabilité (procédures, modes opératoires, spécifications, documents de suivi, protocoles et rapports) ; • Vous réalisez les audits et le suivi périodique des fournisseurs, distributeurs, transporteurs et prestataires, en liaison avec le pôle Assurance Qualité Compliance et Système ; • Vous participez aux analyses de risques, et aux projets d’amélioration continue. A côté de ces missions, vous menez à bien : • La maitrise des BPDG et des activités d’importation ; • La coordination de l’évaluation des stabilités de surveillance des produits sous-traités ; • La gestion des retours de produits. Le profil recherché Vous êtes pharmacien, ingénieur ou titulaire d’un diplôme bac+5 et avez une expérience de 10 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique, avec de préférence une connaissance des procédés de fabrication des produits stériles. Vous avez une expérience confirmée en management. Vous avez une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH, et des dossiers d’AMM. Votre excellente maîtrise de l’anglais vous permet d’échanger avec des interlocuteurs internationaux internes et externes, à l’écrit comme à l’oral. Autonome, vous êtes force de proposition, avez le sens de l’analyse, un bon esprit de synthèse et de rigueur. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais). Doté(e) d’un bon relationnel, vous savez adapter votre niveau de communication, afin de favoriser un travail constructif en équipe et transverse. CDI temps plein, poste basé à Luitré-Dompierre (35). Des déplacements ponctuels sont à prévoir, en France et à l’étranger. L'entreprise Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d’être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques. Découvrez l’entreprise PANPHARMA
