I-Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient. Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique. Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com II-Mission Prise en charge du support épidémiologique des gammes de produits "General Medicines" incluant : 1) Assurer la qualité scientifique des études PASS confiées (interprétation des résultats, documents d'étude) 2) assurer le suivi opérationnel des études PASS confiées (gestion des sociétés de prestations, gestion des procédures internes liées aux études) 3) la gestion de l'évaluation épidémiologique des signaux de safety (revue et analyse de la littérature scientifique) 4) Autres: La contribution aux mises à jour des plans de gestion des risques, la contribution aux réponses aux questions d'Autorités de santé, la participation aux meetings transverses (avec la pharmacovigilance, les affaires médicales et réglementaires). Environnement (anglais) et ouvert vers l'ensemble des interfaces métiers telles que Affaires réglementaires, affaires médicales et cliniques, indirectement les autorités de tutelle. Rédaction de synthèse dans un contexte de confidentialité vis-à-vis des autorités de tutelle. Un suivi précis des procédures opératoires dans le respect des délais. III-Profil Une expérience de 2 ans d'expérience Expérience observationnelle, en R&D, idéalement internationale et connaissance d’une base de données (registre) Une maîtrise de l’anglais écrite et orale. De formation scientifique supérieure Bac + 5